+7 (499) 603-00-00
Москва
Выберите доставку или самовывоз
Условия доставки
Где мой заказ
Войти
Например:   Для десен  

Тиотропиум-натив порошок 18 мкг 30 шт

Тиотропиум-натив порошок 18 мкг 30 шт
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографииКОД ТОВАРА: 153384
X2
Двойные бонусы при заказе через приложение. Подробнее
Продается по рецепту
Бренд:
Действующее вещество:
Форма выпуска:
Порошок
Дозировка:
18 мкг
Количество в упаковке:
30
Производитель:
Срок годности:
11 месяцев
Страна:
Россия
Самовывоз

Забрать бесплатно из 14 аптек Москвы

Доставка недоступна

Это рецептурный препарат, доставка недоступна на основании Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ

Цена:
+95
1 987 ₽
В наличии в 14 аптеках
Цена действительна только при заказе через сайт.

Инструкция по применению Тиотропиум-натив порошок 18 мкг 30 шт

Показания
Фармакокинетика
Фармакологическое действие
Режим дозирования
Противопоказания к применению
Ограничения для детей
Ограничения для пожилых пациентов
Ограничения при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения при нарушениях функции почек
Особые указания
Побочное действие
Нозологии
Состав

Показания

В качестве поддерживающей терапии у пациентов с ХОБЛ, включая хронический бронхит и эмфизему (поддерживающая терапия при сохраняющейся одышке и для предупреждения обострений).

Фармакокинетика

Тиотропия бромид - четвертичное аммониевое соединение, умеренно растворим в воде.

Тиотропия бромид имеет линейную фармакокинетику в терапевтических пределах после в/в введения и ингаляции сухого порошка.

При ингаляционном введении абсолютная биодоступность тиотропия бромида составляет 19.5%, что свидетельствует о высокой биодоступности фракции препарата, достигающей легких. Cmax в плазме крови достигается через 5 мин после ингаляции. Тиотропия бромид плохо всасывается из ЖКТ. По этой же причине прием пищи не влияет на абсорбцию тиотропия. При приеме внутрь тиотропия бромида в форме раствора абсолютная биодоступность составила 2-3%.

Связывание с белками плазмы - 72%. Vd - 32 л/кг. В равновесном состоянии Cmax в плазме крови у пациентов с ХОБЛ составляет 17-19 пг/мл через 5 мин после ингаляции порошка в дозе 18 мкг и быстро снижается. Css в плазме крови составляли 3-4 пг/мл.

Не проникает через ГЭБ.

Степень биотрансформации незначительна. Тиотропия бромид расщепляется неферментным путем до алкоголь N-метилскопина и дитиенилгликолевой кислоты, которые не связываются с мускариновыми рецепторами.

Нарушение метаболизма возможно при применении ингибиторов изоферментов CYP2D6 и 3A4 (хинидина, кетоконазола, гестодена). Таким образом, изоферменты CYP2D6 и 3A4 включаются в метаболизм препарата. Тиотропия бромид даже в сверхтерапевтических концентрациях не ингибирует изоферменты цитохрома P450 1A1, 1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 или 3A4 в микросомах печени человека.

После ингаляционного введения терминальный T1/2 составляет 5-6 дней. Общий клиренс при в/в введении здоровым молодым добровольцам составляет 880 мл/мин, при индивидуальной вариабельности 22%. Тиотропия бромид после в/в введения выводится, в основном, с мочой в неизмененном виде - 74%. После ингаляции порошка почечная экскреция составляет 14%, остальная часть, не всосавшаяся в кишечнике, выводится с калом. Почечный клиренс тиотропия бромида превышает КК, что свидетельствует о канальцевой секреции препарата. После длительного приема препарата 1 раз/сут у пациентов с ХОБЛ равновесное состояние фармакокинетических параметров достигается через 2-3 недели, при этом в дальнейшем не наблюдается кумуляции.

У пациентов пожилого возраста наблюдается снижение почечного клиренса тиотропия бромида (326 мл/мин у пациентов с ХОБЛ до 58 лет, до 163 мл/мин у пациентов с ХОБЛ старше 70 лет), что обусловлено, по-видимому, снижением функции почек с возрастом. После ингаляции экскреция тиотропия бромида с мочой снижается с 14% (молодые здоровые добровольцы) до 7% (пациенты с ХОБЛ), однако у пациентов пожилого возраста с ХОБЛ не наблюдалось значительных изменений концентрации в плазме крови, если учитывать меж- и внутрииндивидуальную вариабельность (после ингаляции порошка увеличение AUC0-4 на 43%).

При нарушении функции почек после ингаляционного и в/в введения повышается концентрация препарата в плазме крови и снижается почечный клиренс. При легком нарушении функции почек (КК 50-80 мл/мин), часто наблюдаемом у пациентов пожилого возраста, повышение концентрации тиотропия бромида в плазме крови незначительно (после в/в введения увеличение AUC0-4 на 39%). У пациентов с ХОБЛ со средней или выраженной степенью снижения почечной функции (КК < 50 мл/мин) после в/в введения ипратропия бромида наблюдалось двойное увеличение его концентрации в плазме крови (82% повышение AUC0-4), по сравнению с концентрациями в плазме крови, определяемыми после ингаляционного введения сухого порошка.

Фармакологическое действие

Бронхолитическое средство - блокатор м-холинорецепторов продолжительного действия.

Обладает одинаковым сродством к различным подтипам м-холинорецепторов от м1 до м5. В результате ингибирования м3-рецепторов в дыхательных путях происходит расслабление гладкой мускулатуры. Бронходилатирующий эффект зависит от дозы и сохраняется не менее 24 ч. Значительная продолжительность действия связана, вероятно, с очень медленным высвобождением из связи с м3-рецепторами, по сравнению с ипратропия бромидом. При ингаляционном введении тиотропия бромид, как антихолинергическое средство N-четвертичной структуры, оказывает местное избирательное действие, при этом в терапевтических дозах не вызывает системных антихолинергических побочных эффектов. Высвобождение тиотропия бромида из связи с м2-рецепторами происходит быстрее, чем из связи с м3-рецепторами. Высокое сродство к рецепторам и медленное высвобождение из связи с ними обусловливают интенсивный и продолжительный бронходилатирующий эффект у пациентов с ХОБЛ.

Бронходилатация после ингаляции тиотропия бромида является следствием местного, а не системного действия.

В клинических исследованиях было показано, что через 30 мин после однократной дозы тиотропия бромид на протяжении 24 ч значительно улучшает функцию легких (увеличение ОФВ1 и ФЖЕЛ). Фармакодинамическое равновесие достигалось в течение 1-й недели, а выраженный бронходилатирующий эффект наблюдался на 3-й день. Тиотропия бромид значительно увеличивает утреннюю и вечернюю пиковую потоковую скорость выдоха, измеряемую больными. В течение года не наблюдалось толерантности бронходилатирующего эффекта.

Тиотропия бромид значительно снижает частоту обострений ХОБЛ и увеличивает период до момента первого обострения по сравнению с плацебо. Значительно улучшает качество жизни, что наблюдается в течение всего периода лечения. Тиотропия бромид существенно снижает количество случаев госпитализации, связанной с обострением ХОБЛ, и увеличивает время до момента первой госпитализации.

Режим дозирования

Применяют в виде ингаляций 1 раз/сут. Доза зависит от используемой лекарственной формы.

Противопоказания к применению

I триместр беременности; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к тиотропия бромиду; повышенная чувствительность к атропину или его производным (в т.ч. к ипратропию и окситропию).

Ограничения для детей

Нет данных

Ограничения для пожилых пациентов

Нет данных

Ограничения при нарушениях функции печени

Нет данных

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в I триместре беременности.

Во II и III триместрах беременности и в период лактации тиотропия бромид следует применять только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка

Ограничения при нарушениях функции почек

Нет данных

Особые указания

С осторожностью следует применять при закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, обструкции шейки мочевого пузыря.

Не предназначен для купирования острых приступов бронхоспазма.

После ингаляции возможно развитие реакций гиперчувствительности немедленного типа.

Процесс ингаляции может вызвать бронхоспазм.

В период лечения следует тщательно контролировать состояние пациентов с почечной недостаточностью (КК ≤ 50 мл/мин).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследований по изучению влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось. Случаи головокружения и нечеткости зрения при применении препарата могут оказать негативное влияние на вышеупомянутую способность.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: небольшая сухость во рту, часто исчезающая при продолжении лечения (≥ 1% и < 10%); кандидоз полости рта (≥ 0.1% и < 1%); запор, гастроэзофагеальный рефлюкс (≥ 0.01% и < 1%); в единичных случаях - кишечная непроходимость (включая паралитический илеус), дисфагия.

Со стороны дыхательной системы: дисфония, бронхоспазм, кашель и местное раздражение глотки (≥ 0.1% и < 1%); носовое кровотечение (≥ 0.01% и < 1%).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение (≥ 0.01% и < 1%); в единичных случаях - суправентрикулярная тахикардия, мерцательная аритмия.

Со стороны ЦНС: головокружение (≥ 0.1% и < 1%).

Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание и задержка мочеиспускания у мужчин с предрасполагающими факторами, инфекции мочевого тракта (≥ 0.01% и < 1%).

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, реакции повышенной чувствительности, включая реакции немедленного типа (≥ 0.01% и < 1%); в единичных случаях - ангионевротический отек.

Прочие: в единичных случаях - нечеткость зрения, повышение внутриглазного давления (≥ 0.01% и < 1%); глаукома.

Большинство приведенных выше побочных реакций могут быть связаны с антихолинергическим действием тиотропия бромида.

Нозологии

  • J43 - Эмфизема
  • J44 - Другая хроническая обструктивная легочная болезнь

Состав

Капсулы с порошком для ингаляций твердые, №3, прозрачные, бесцветные или со слегка желтоватым оттенком; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

1 капс.
тиотропия бромида моногидрат 22.5 мкг
 что соответствует содержанию тиотропия 18 мкг

Вспомогательные вещества: натрия бензоат - 20 мкг, лактозы моногидрат - 10 мг.

Состав капсулы твердой: гипромеллоза - 100%.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) в комплекте с устройством для ингаляций Инхалер CDM® - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) в комплекте с устройством для ингаляций Инхалер CDM® - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) в комплекте с устройством для ингаляций Инхалер CDM® - пачки картонные.

Аналоги товара

X2
Пульмикорт суспензия 0,5 мг/ мл контейнер 2 мл 20 шт
По рецепту
В наличии в 278 аптеках
от 995 ₽
X2
Симбикорт Турбухалер порошок 4,5 мкг+160 мкг/доза 120доз
По рецепту
В наличии в 282 аптеках
от 1 870 ₽
X2
Сингуляр таблетки жевательные 5 мг 28 шт
По рецепту
В наличии в 276 аптеках
от 1 582 ₽
X2
Пульмикорт суспензия 0,25 мг/ мл контейнер 2 мл 20 шт
По рецепту
В наличии в 279 аптеках
от 713 ₽
X2
Беродуал Н аэрозоль для ингаляций 20 мкг+50 мкг/доза 200доз балл.10 мл
По рецепту
В наличии в 264 аптеках
от 462 ₽

Товары с действующим веществом Тиотропия бромид

X2
Спирива Респимат раствор 2,5 мкг/доза картр.4 мл+ингалятор
По рецепту
В наличии в 173 аптеках
от 1 980 ₽
X2
Спирива Респимат раствор 2,5 мкг/доза 4 мл картридж с ингалятором
По рецепту
В наличии в 117 аптеках
от 1 941 ₽

СЕРТИФИКАТЫ

Сертификат Тиотропиум-натив порошок 18 мкг 30 шт
Сертификат Тиотропиум-натив порошок 18 мкг 30 шт
Сертификат Тиотропиум-натив порошок 18 мкг 30 шт
Сертификат Тиотропиум-натив порошок 18 мкг 30 шт

Цены на Тиотропиум-натив порошок 18 мкг 30 шт в аптеках Москвы

Озерки
Москва, Ельнинская улица, 23с2
Молодёжная
КРУГЛОСУТОЧНО
тел.: +74959883338
от 1987
Озерки
Москва, Кунцевская улица, 13/6
Рабочий посёлок
ПН-ПТ: 08:00-22:00, СБ-ВС: 09:00-22:00
тел.: +74959883338
от 1987
Самсон Фарма
Москва, улица Миклухо-Маклая, 43
Беляево
КРУГЛОСУТОЧНО
тел.: +74959883338
от 1987
Супераптека
Москва, Сумская улица, 2/12
Южная
ЕЖЕДН. 08:00-22:00
тел.: +74959883338
от 1987
Аптека.ру
Москва, улица Грекова, 8с2
Медведково
ЕЖЕДН. 08:00-22:00
тел.: +74959883338
от 1987
Самсон Фарма
Москва, 2-я Владимирская улица, 45
Перово
КРУГЛОСУТОЧНО
тел.: +74959883338
от 1987
Аптека.ру
Одинцово, Белорусская улица, 3
Баковка
ЕЖЕДН. 09:00-21:00
тел.: +74959883338
от 1987
Самсон Фарма
Москва, Новоясеневский проспект, 22к1
Ясенево
ПН-ПТ: 09:00-22:00, СБ-ВС: 09:00-21:00
тел.: +74959883338
от 1987
Самсон Фарма
Москва, Фрунзенская набережная, 36/2
Фрунзенская
ПН-ПТ: 08:00-22:00, СБ-ВС: 09:00-21:00
тел.: +74959883338
от 1987
МосАптека
Москва, улица 800-летия Москвы, 22к2
Бескудниково
ЕЖЕДН. 09:00-21:00
тел.: +74959883338
от 1987
Самсон Фарма
Москва, Алтуфьевское шоссе, 89
Алтуфьево
ПН-ПТ: 09:00-22:00, СБ-ВС: 09:00-21:00
тел.: +74959883338
от 1987
Самсон Фарма
Москва, улица 8 Марта, 1с12
Гражданская
КРУГЛОСУТОЧНО
тел.: +74999883338
от 1987
Самсон Фарма
Москва, Тверская улица, 30/2с5-6
Маяковская
КРУГЛОСУТОЧНО
тел.: +74959883338
от 1987
Самсон Фарма
Москва, улица Бажова, 8
Ростокино
ЕЖЕДН. 08:00-22:00
тел.: +74959883338
от 1987
Самсон Фарма
Москва, улица Соловьиная Роща, 16
ПН-ПТ: 08:00-23:00, СБ-ВС: 09:00-23:00
тел.: +74959883338
от 1987
Подробнее
Консультант