+7 (499) 603-00-00
Москва
Выберите доставку или самовывоз
Условия доставки
Где мой заказ
Войти
Например:   Для десен  

Но-шпа раствор 20 мг/ мл амп.2 мл 25 шт

Но-шпа раствор 20 мг/ мл амп.2 мл 25 шт
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографииКОД ТОВАРА: 46171
Продается по рецепту
Все формы выпуска:
Форма выпуска:
Р-р для в/в и в/м введ.
Дозировка:
20 мг/мл
Количество в упаковке:
25
Производитель:
Срок годности:
Длительный срок
Страна:
Венгрия
Нет в наличии в регионе

Инструкция по применению Но-шпа раствор 20 мг/ мл амп.2 мл 25 шт

Показания
Фармакокинетика
Фармакологическое действие
Лекарственное взаимодействие
Режим дозирования
Передозировка
Противопоказания к применению
Применение у детей
Ограничения для пожилых пациентов
Применение при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Условия хранения
Условия реализации
Особые указания
Побочное действие
Нозологии
Состав

Показания

  • спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящих путей (холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит);
  • спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей (нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря).

В качестве вспомогательной терапии (когда форма таблеток не может быть применена):

  • при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит);
  • при гинекологических заболеваниях (дисменорея).

Фармакокинетика

Распределение

In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-97%), особенно с альбумином, γ- и β-глобуминами, а также α-ЛПВП.

Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм

У человека дротаверин почти полностью метаболизируется путем O-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является 4'-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4'-дезэтилдротавералдин.

Выведение

У человека для оценки показателей фармакокинетики дротаверина использовалась двухкамерная математическая модель. Конечный Т1/2 плазменной радиоактивности составлял 16 ч.

Т1/2 составляет 8-10 ч. За 72 ч практически полностью выводится из организма, более 50% через почки (преимущественно в виде метаболитов) и около 30% через кишечник. Неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

Но-шпа: Фармакологическое действие

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы (ФДЭ). Фермент ФДЭ необходим для гидролиза цАМФ до АМФ. Ингибирование ФДЭ приводит к повышению концентрации цАМФ, которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ-зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к снижению ее аффинности к кальций (Са2+)-кальмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. цАМФ, кроме этого, влияет на цитозольную концентрацию Са2+, благодаря стимулированию транспорта Са2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот понижающий концентрацию Са2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Са2+.

In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ4, без ингибирования ферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ4 в тканях, содержание которой в разных тканях различается. ФДЭ4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит главным образом с помощью фермента ФДЭ3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляюще действует на гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы ФДЭ, подобные папаверину, ослабляют противопаркинсонический эффект леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

Дротаверин усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.

Усиливает гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

Снижает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.

Но-шпа: Режим дозирования

Взрослые

Суточная средняя доза составляет 40-240 мг дротаверина гидрохлорида (разделенная на 1-3 дозы/сут) в/м.

При острых коликах (почечной или желчнокаменной) - 40-80 мг в/в медленно (продолжительность введения приблизительно 30 сек).

Передозировка

Симптомы: передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением; проводят симптоматическую терапию и лечение, направленное на поддержание основных функций организма.

Но-шпа: Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
  • гиперчувствительность к натрия дисульфиту;
  • тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
  • тяжелая хроническая сердечная недостаточность;
  • детский возраст (применение дротаверина у детей в клинических исследованиях не изучалось);
  • период кормления грудью.
С осторожностью:
  • при артериальной гипотензии (опасность коллапса, см. раздел "Особые указания");
  • у беременных женщин (см. раздел "Беременность и лактация").

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте (применение дротаверина у детей в клинических исследованиях не изучалось).

Ограничения для пожилых пациентов

Нет данных

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Как показали исследования по репродуктивной токсичности у животных и ретроспективные исследования клинических данных, применение дротаверина в период беременности не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия. Несмотря на это, при назначении дротаверина беременным женщинам следует соблюдать осторожность и применять его только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода, при этом следует избегать назначения инъекционной лекарственной формы препарата Но-шпа® у беременных женщин.

Препарат не следует применять во время родов (потенциальный риск развития послеродовых атонических кровотечений).

В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать препарат не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени.

Условия хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Особые указания

Препарат содержит дисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе. В случае повышенной чувствительности к дисульфиту парентерального применения препарата следует избегать.

При в/в введении дротаверина пациенты с пониженным АД должны находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Но-шпа: Побочное действие

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями: очень часто (≥10%), часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0.1% и <1%); редко (≥0.01% и <0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%), неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - учащение сердцебиения, снижение АД.

Со стороны нервной системы: редко - головная боль, вертиго, бессонница; частота неизвестна - головокружение.

Со стороны ЖКТ: редко - тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд); частота неизвестна - при применении препарата сообщалось о развитии анафилактического шока со смертельным исходом и без смертельного исхода.

Местные реакции: редко - реакции в месте введения.

Нозологии

  • K52.9 - Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный
  • K31.3 - Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках
  • K80 - Желчнокаменная болезнь [холелитиаз]
  • K81.0 - Острый холецистит
  • K81.1 - Хронический холецистит
  • K83.0 - Холангит
  • K82.8 - Другие уточненные болезни желчного пузыря
  • K83.8 - Другие уточненные болезни желчевыводящих путей
  • N30 - Цистит
  • N23 - Почечная колика неуточненная
  • N20 - Камни почки и мочеточника
  • N21 - Камни нижних отделов мочевых путей
  • N94.4 - Первичная дисменорея
  • N10 - Острый тубулоинтерстициальный нефрит
  • N11 - Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
  • N94.5 - Вторичная дисменорея
  • R30.1 - Тенезмы мочевого пузыря
  • R10.4 - Другие и неуточненные боли в области живота
  • K25 - Язва желудка
  • K26 - Язва двенадцатиперстной кишки
  • K29 - Гастрит и дуоденит
  • K27 - Пептическая язва неуточненной локализации

Но-шпа: Состав

Раствор для в/в и в/м введения в виде прозрачной жидкости зеленовато-желтого цвета.

1 мл1 амп.
дротаверина гидрохлорид 20 мг 40 мг

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 2 мг, этанол 96% - 132 мг, вода д/и - до 2 мл.

2 мл - ампулы темного стекла (гидролитического класса, тип I) с нанесенной точкой разлома (5) - упаковки ячейковые контурные пластиковые без покрытия (поддоны) (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (гидролитического класса, тип I) с нанесенной точкой разлома (5) - упаковки ячейковые контурные пластиковые без покрытия (поддоны) (5) - пачки картонные.

СЕРТИФИКАТЫ

Сертификат Но-шпа раствор 20 мг/ мл амп.2 мл 25 шт
Сертификат Но-шпа раствор 20 мг/ мл амп.2 мл 25 шт
Сертификат Но-шпа раствор 20 мг/ мл амп.2 мл 25 шт
Сертификат Но-шпа раствор 20 мг/ мл амп.2 мл 25 шт
Сертификат Но-шпа раствор 20 мг/ мл амп.2 мл 25 шт
Сертификат Но-шпа раствор 20 мг/ мл амп.2 мл 25 шт
Подробнее
Консультант