+7 (499) 603-00-00
Москва
Выберите доставку или самовывоз
Условия доставки
Где мой заказ
Войти
Например:   Для десен  

Церневит

Способ получения
По популярности
Cначала дешевые
Cначала дорогие

Извините, по вашему запросу ничего не нашлось

Нужна помощь с выбором?

В нашем колл-центре работают специалисты с медицинским образованием, средний стаж от 7 лет

+7 (499) 603-00-00

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Церневит

Показания
Фармакокинетика
Лекарственное взаимодействие
Режим дозирования
Передозировка
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Условия хранения
Условия реализации
Особые указания
Побочное действие
Нозологии

Показания

Для профилактики гипо- и авитаминоза, если пероральное применение поливитаминных комплексов противопоказано, невозможно или недостаточно.

Фармакокинетика

У пациентов, получающих лекарственный препарат Церневит, концентрации витаминов A, D, E в плазме восстанавливаются и поддерживаются на нормальном уровне на протяжении периода длительного парентерального питания.

Фармакокинетические свойства определяются свойствами входящих в состав препарата витаминов:

‒        Витамин A — нормальный уровень в сыворотке составляет 80–300 МЕ/мл, связан с белком, выводится главным образом почками и с желчью;

‒        Витамин D активируется в печени и почках путем гидроксилирования, связан с белком, выводится главным образом почками и с желчью;

‒        Витамин E попадает в кровь с липопротеинами, преобразуется в лактон в печени, выводится преимущественно почками;

‒        Витамин B1 (тиамин) — 90% концентрируется в эритроцитах; в плазме преимущественно связывается с альбумином, выводится главным образом почками;

‒        Витамин B2 (рибофлавин) — в плазме связывается с белками, уровень витамина в плазме может сильно варьировать, выводится преимущественно почками в несвязанном виде или в виде метаболитов;

‒        Витамин B3 (PP) — в плазме существует в форме кислоты и амида, выводится почками в несвязанном виде или в виде метаболитов;

‒        Витамин B5 (пантотеновая кислота) существует в несвязанной форме или в форме коэнзима А в плазме и эритроцитах, выводится почками;

‒        Витамин B6 (пиридоксин) метаболизируется в печени и выводится почками;

‒        Витамин B12 — нормальный уровень в сыворотке 200–900 пг/мл, связывается с белками, накапливается в печени, обнаруживается в молоке, 50–90% выводится почками;

‒        Витамин C при нормальных концентрациях (8–14 мг/л) полностью всасывается в почках, избыток выводится почками;

‒        Фолиевая кислота — нормальные концентрации в плазме 0,005–0,015 мкг/мл, распределяется во все ткани, метаболизируется и накапливается в печени, при высоких уровнях превалирует максимальная почечная реабсорбция, выводится почками;

‒        Биотин — в плазме существует в свободной форме или форме, связанной с белками, выводится почками преимущественно в неизменном виде.

Лекарственное взаимодействие

Необходимо учитывать взаимодействия между специфическими витаминами, входящими в состав препарата Церневит, и другими веществами.

‒        Вещества, способные вызвать образование псевдоопухоли мозга (некоторые тетрациклины): существует повышенный риск образования псевдоопухоли мозга (доброкачественной/ идиопатической внутричерепной гипертензии) при сопутствующем назначении витамина A.

‒        Алкоголь (хроническое избыточное поступление) повышает риск гепатотоксичности витамина A.

‒        Противоэпилептические средства и фолиевая кислота: фолиевая кислота может усиливать метаболизм таких противоэпилептических средств, как фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин или примидон, что может увеличивать риск судорог. Необходимо проводить мониторинг концентрации противоэпилептических средств в плазме при совместном применении с фолиевой кислотой и после ее отмены.

‒        Антиагреганты (такие как аспирин): витамин E может дополнительно ингибировать тромбоцитарную функцию.

‒        Аспирин (в высоких дозах) способен снизить содержание фолиевой кислоты путем повышения ее экскреции с мочой.

‒        Определенные противоэпилептические средства (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, вальпроат) могут вызвать дефицит фолиевой кислоты, пиридоксина и витамина D.

‒        Некоторые антиретровирусные агенты, например, эфавиренз и зидовудин, ассоциировались со снижением содержания витамина D. Снижение образования активных метаболитов витамина D также ассоциировалось с ингибиторами протеазы.

‒        Хлорамфеникол может ингибировать гематологический ответ на терапию витамином B12.

‒        Дефероксамин повышает риск сердечной недостаточности в результате повышения мобилизации железа из-за приема витамина C в дозах, превышающих физиологическую норму (см. инструкцию по применению препаратов, содержащих дефероксамин).

‒        Этионамид способен вызвать дефицит пиридоксина.

‒        Фторпиримидины (5‑фторурацил, капецитабин, тегафур) могут вызывать повышенную цитотоксичность при сочетанном применении с фолиевой кислотой.

‒        Антагонисты фолатов, такие как метотрексат, сульфасалазин, пириметамин, триамтерен, триметоприм, высокие дозы катехинов блокируют превращение фолатов в активные метаболиты и снижают эффективность принимаемых веществ.

‒        Антиметаболиты фолатов (метотрексат, ралтитрексид): прием фолиевой кислоты может уменьшить антиметаболическое действие.

‒        Леводопа и пиридоксин: витамин B6 может снижать эффективность леводопы, так как декарбоксилирование леводопы происходит с участием витамин B6‑зависимого фермента. Ингибиторы дофа-декарбоксилазы, такие как карбидопа, могут быть добавлены для предотвращения указанного взаимодействия.

‒        Антагонисты пиридоксина, включая циклосерин, гидралазин, изониазид, пеницилламин, фенелзин могут вызывать дефицит пиридоксина.

‒        Ретиноиды, включая бексаротен, повышают риск токсичности при совместном применении с витамином A (см. раздел «Особые указания»).

‒        Теофиллин может вызвать дефицит пиридоксина.

‒        Пероральный раствор типранавира содержит 116 МЕ/мл витамина E, что превышает рекомендуемую суточную дозу.

‒        Антагонисты витамина K (например, варфарин) усиливают антикоагулянтный эффект витамина E.

Лекарственные средства, связывающие альфа‑1-кислый гликопротеин

В исследованиях in vitro с применением сыворотки человека концентрация гликохолевой кислоты была примерно в 4 раза выше, чем концентрация гликохолевой кислоты в сыворотке у взрослых после болюсного введения лекарственного препарата Церневит, повышающего несвязанные фракции препаратов, связывающих альфа‑1‑кислый гликопротеин, на 50–80%.

Остается невыясненным является ли клинически значимым различие путей введения гликохолевой кислоты (в качестве компонента смешанных мицелл), содержащейся в стандартной дозе препарата Церневит (медленное внутривенное введение, внутримышечное введение, или длительная инфузия).

Следует проводить тщательный мониторинг состояния пациентов, получающих препарат Церневит и препараты, связывающие альфа‑1‑кислый гликопротеин, из-за возможного повышения ответа на данные препараты (например, пропранолол, празозин и другие).

Взаимодействие с другими источниками витаминов

Некоторые препараты способны вступать во взаимодействие с определенными витаминами в дозах гораздо выше, чем дозы, содержащиеся в препарате Церневит. Данный факт необходимо учитывать при применении у пациентов, получающих витамины из нескольких источников. В соответствующих случаях следует проводить тщательный мониторинг подобных взаимодействий.

Церневит: Режим дозирования

Препарат предназначен только для внутривенного введения.

Режим дозирования

Рекомендуемая доза — 5 мл (1 флакон) в день.

Путь введения

Используя шприц, во флакон вводят 5 мл воды для инъекций или 5% раствор декстрозы (глюкозы), или 0,9% раствор натрия хлорида. Осторожно перемешивают до полного растворения лиофилизата. Полученный раствор имеет желто-оранжевый цвет.

Раствор препарата в воде для инъекций или 5% растворе глюкозы, или 0,9% растворе натрия хлорида медленно вводят внутривенно струйно (как минимум в течение 10 минут). Для обеспечения потребностей пациента и профилактики дефицита витаминов и возможных осложнений, раствор препарата может быть добавлен в смеси для парентерального питания, содержащие углеводы, липиды, аминокислоты и электролиты, при условии их совместимости и стабильности. Совместимость и стабильность должны быть подтверждены для каждой смеси.

Частота применения и длительность терапии

Длительность приема препарата определяется лечащим врачом в зависимости от потребностей пациента. Рекомендуется осуществлять мониторинг клинического статуса пациента и концентрации витаминов для поддержания их адекватного количества. Лекарственный препарат Церневит можно применять на протяжении всего периода парентерального питания.

Необходимо принять во внимание, что некоторые витамины, особенно A, B2, и B6 чувствительны к ультрафиолетовому свету (т.е., прямому или непрямому солнечному свету). Также, снижение содержания витаминов A, B1, C и E может увеличивать концентрацию кислорода в растворе. Перечисленные факторы необходимо учитывать, если не удается достичь адекватного содержания витаминов.

Приготовление раствора

Необходимо соблюдение асептических условий при приготовлении лиофилизата и во время добавления других лекарственных препаратов.

Лиофилизат осторожно перемешивают до растворения.

Перед тем как переместить препарат во флакон, он должен полностью раствориться.

Не применяйте препарат, если полученный раствор непрозрачен или нарушена целостность упаковки.

После добавления лекарственного препарата Церневит к парентеральным добавкам, раствор следует проверить на возможное изменение цвета, не соответствующее описанию, и/или появление преципитатов, нерастворимых комплексов или кристаллов.

При использовании лекарственного препарата Церневит в качестве добавляемого препарата к парентеральной добавке полученный раствор тщательно перемешивают.

Не храните флакон с неиспользованными остатками препарата или с препаратом, цвет которого после растворения не соответствует описанию.

Перед введением препараты для парентерального питания следует проверить на наличие посторонних частиц, а также на изменение цвета, несоответствующее описанию (если позволяет упаковка).

Рекомендуется использовать фильтр при введении растворов для парентерального применения.

Передозировка

Острая или хроническая передозировка витаминов (особенно A, B6, D и E) может вызвать развитие симптомов гипервитаминозов.

Риск передозировки повышен у пациентов, получающих витамины из многих источников, в случаях, когда поступающее количество витаминов не соответствует индивидуальным потребностям пациента, а также у пациентов с повышенной восприимчивостью к гипервитаминозам (см. раздел «Особые указания»).

Симптомы

Передозировки лекарственным препаратом Церневит в основном связаны с повышенным поступлением в организм витамина A.

При острой передозировке витамина A (дозы, превышающие 150000 МЕ):

‒        желудочно-кишечные расстройства, головная боль, увеличение внутричерепного давления, отек диска зрительного нерва, психические нарушения, возбудимость, иногда конвульсии, отсроченная генерализованная десквамация эпителия.

При хронической передозировке витамина A:

‒        увеличение внутричерепного давления, кортикальный гиперостоз и преждевременное заращение эпифизарной пластинки, что обычно выражается в возникновении чувствительных или болезненных подкожных припухлостей (отеков) в дистальных отделах конечностей. При рентгенографии выявляются диафизарные периостальные утолщения ключиц, ребер, локтевых и малоберцовых костей.

Лечение

Передозировки витамина А обычно включает отмену препарата и другие меры по клиническим показаниям (такие как снижение приема кальция, усиление диуреза и регидратацию).

Церневит: Противопоказания к применению

‒        Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, в том числе к витамину B1 или к соевым белкам.

‒        Повышенная чувствительность к арахису (см. раздел «Особые указания»).

‒        Гипервитаминоз любого витамина, входящего в состав препарата.

‒        Детский возраст до 11 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку данные клинических исследований по применению препарата Церневит у беременных женщин отсутствуют, препарат не следует назначать при беременности.

Применение препарата в период лактации не рекомендуется, поскольку витамины выделяются с грудным молоком.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Условия реализации

Отпускается по рецепту.

Особые указания

Реакции гиперчувствительности

Поступали сообщения о тяжелых системных реакциях гиперчувствительности после приема лекарственного препарата Церневит и других поливитаминных препаратов, также как индивидуальных витаминов (включая витамины B1, B2, B12 и фолиевую кислоту). Поступали сообщения о фатальных исходах при применении препарата и других парентеральных витаминных препаратов.

В некоторых случаях проявления реакции гиперчувствительности при внутривенном назначении поливитаминов могут зависеть от скорости введения. При внутривенной инфузии препарат следует вводить медленно. При внутривенной инъекции препарата скорость введения препарата не должна быть менее 10 минут.

Инфузия или инъекция препарата должны быть немедленно прекращены при появлении симптомов реакции гиперчувствительности.

Церневит содержит соевый лецитин, вследствие чего не должен применяться у пациентов с повышенной чувствительностью к арахису из-за риска потенциальной перекрестной реактивности.

Токсические эффекты витаминов

Следует мониторировать клинический статус пациента и концентрации витаминов в крови с целью предотвращения передозировки и токсических эффектов, особенно витаминов A, D и E, главным образом у пациентов, получающих витамины из других источников, или применяющих лекарственные препараты, увеличивающие риск токсических эффектов витаминов.

Крайне важен мониторинг состояния пациентов, получающих витамины в течение длительного времени.

Гипервитаминоз A

Риск гипервитаминоза A и токсичности витамина A (аномалий кожи и костей, диплопии, цирроза) повышен у следующих категорий пациентов:

‒        пациентов с белковой недостаточностью;

‒        пациентов с почечной недостаточностью (даже при отсутствии витамина A);

‒        пациентов с нарушениями функции печени;

‒        пациентов с небольшими размерами тела (например, детей);

‒        пациентов, получающих терапию в течение длительного времени.

Острые заболевания печени, характеризующиеся насыщением печени витамином A, могут привести к проявлению токсичности витамина A.

Синдром возобновленного питания у пациентов, находящихся на парентеральном питании

Возобновление питания сильно истощенных пациентов может привести к рефидинг-синдрому (синдрому возобновленного питания), который характеризуется повышением внутриклеточной концентрации калия, фосфора и магния из-за возрастающего анаболизма в организме пациента.

Могут также развиваться дефицит тиамина и задержка жидкости. Тщательный мониторинг и медленное повышение потребляемого питания при отсутствии перекармливания способствуют предотвращению указанных осложнений. При выявлении недостатка определенных нутриентов может потребоваться дополнительное назначение соответствующих питательных веществ.

Образование преципитатов на сосудах легких у пациентов, находящихся на парентеральном питании

Сообщалось об образовании преципитатов на сосудах легких у пациентов, находящихся на парентеральном питании. В некоторых случаях последовали фатальные исходы. Избыточное количество кальция и фосфатов повышает риск образования кальциево-фосфорных преципитатов. Об образовании преципитатов сообщалось даже при отсутствии фосфатов в растворе. Также поступали данные о развитии преципитатов дистальнее установленных фильтров и о подозреваемом образовании преципитатов в кровотоке.

Необходимо проводить периодический осмотр растворов, инфузионных наборов и катетеров на предмет образования преципитатов.

При появлении признаков дыхательной недостаточности необходимо прекратить инфузию и инициировать медицинское обследование.

Несовместимость

Некоторые добавки могут быть несовместимы с парентеральным питанием, включающим Церневит.

Не добавляйте другие лекарственные препараты или вещества без подтверждения их совместимости и стабильности полученного комплексного препарата.

Если необходимо одновременное введение несовместимых препаратов через Y‑образный коннектор, препараты следует вводить через отдельные внутривенные системы.

Витамин A и тиамин, содержащиеся в лекарственном препарате Церневит, могут реагировать с бисульфитами растворов парентерального питания (например, в результате перемешивания), что приводит к деградации витамина A и тиамина.

Увеличение pH раствора может вызвать распад некоторых витаминов. Данный факт следует учитывать при добавлении щелочных растворов в смеси, содержащие препарат Церневит.

Стабильность фолиевой кислоты может быть снижена при добавлении в смесь высоких концентраций кальция.

Были описаны прочие виды несовместимостей между витаминами и лекарственными средствами, включая некоторые антибиотики и микроэлементы.

Перед добавлением препаратов обратитесь к инструкциям по применению других препаратов (при необходимости).

Влияние на функцию печени

Мониторинг показателей функции печени рекомендуется проводить у пациентов, получающих лекарственный препарат Церневит. Особо тщательный мониторинг следует проводить у пациентов с печеночной желтухой или другими проявлениями холестаза.

У пациентов, получающих лекарственный препарат Церневит, сообщалось об изолированном повышении активности аланинаминотрансферазы при воспалительном заболевании кишечника (см.раздел «Побочное действие»).

Кроме того, имелись сообщения о повышении содержания желчных кислот (общего содержания желчных кислот и отдельных кислот, включая повышение гликохолевой кислоты).

Известно, что такие расстройства гепатобилиарной системы, как холестаз, жировая дистрофия печени, фиброз и цирроз, ведущие к нарушению функции печени, также как холецистит и желчнокаменная болезнь, развиваются у некоторых пациентов при парентеральном питании (включая применение витаминов с парентеральным питанием). Этиология подобных расстройств считается многофакторной и может различаться у пациентов. При выявлении у пациентов отклонений в показателях гепатобилиарной системы следует провести дополнительное обследование с последующим проведением соответствующих терапевтических и профилактических мероприятий.

Применение у пациентов с нарушением функции печени

Пациенты с нарушением функции печении требуют индивидуального подхода к назначению витаминов.

Особое внимание требуется для предотвращения токсических эффектов витамина A, поскольку наличие заболевания печени ассоциируется с подверженностью к проявлению токсичности витамина A, особенно в сочетании с хроническим избыточным потреблением алкоголя.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Пациенты с почечной недостаточностью требуют индивидуального подхода в назначении витаминов в зависимости от степени почечной недостаточности и сопутствующих заболеваний. При почечной недостаточности тяжелой степени особое внимание следует уделять поддержанию адекватного содержания витамина D и предотвращению токсических эффектов витамина A, которые могут развиться даже при назначении витамина A в низких дозах и при применении препаратов, не содержащих витамин A.

Сообщалось о развитии гипервитаминоза пиридоксина (витамина B) и токсичности (периферическая нейропатия, непроизвольные движения) у пациентов, находящихся на хроническом гемодиализе и получающих внутривенно поливитаминные препараты, содержащие 4 мг пиридоксина, вводимые 3 раза в неделю.

Мониторинг

Необходимо проводить мониторинг общего клинического статуса и содержания витаминов у пациентов, получающих витамины исключительно парентерально в течение длительного времени. Наиболее важно мониторировать:

‒        витамин A у пациентов с пролежнями, ранами, ожогами, синдроме короткой кишки, кистозным фиброзом;

‒        витамин B1 у пациентов, находящихся на диализе;

‒        витамин B2 у онкологических пациентов;

‒        витамин B6 у пациентов с почечной недостаточностью;

‒        определенные витамины, содержание которых может меняться при взаимодействии с другими лекарственными препаратами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Дефицит одного или более витаминов следует корректировать с помощью введения препарата, содержащего недостающий витамин.

Лекарственный препарат Церневит не содержит витамин K, который при необходимости может вводиться отдельно.

Применение у пациентов с дефицитом витамина B12

Рекомендуется определить содержание витамина B12 до назначения препарата Церневит пациентам, имеющим риск дефицита витамина B12, и/или, когда планируется проведение курса терапии препаратом Церневит длительностью несколько недель.

Через несколько дней после начала терапии цианокобаламин (витамин B12) и фолиевая кислота, содержащиеся в лекарственном препарате Церневит, могут способствовать повышению количества эритроцитов, ретикулоцитов и содержания гемоглобина у пациентов с B12‑дефицитной мегалобластной анемией. Подобные изменения могут маскировать существующий дефицит витамина B12. Эффективная терапия дефицита витамина B12 требует более высоких доз цианокобаламина, чем дозы, содержащиеся в лекарственном препарате Церневит.

Добавление фолиевой кислоты пациентам с дефицитом витамина B12, без применения витамина B12, не предотвращает развития и прогрессии неврологических нарушений, обусловленных дефицитом витамина B12. Не исключено, что неврологические осложнения могут усугубиться.

При интерпретации результатов необходимо принять во внимание факт предшествующего приема витамина B12, который может привести к нормальным показателям, несмотря на наличие дефицита витамина в тканях.

Применение препарата совместно с противоэпилептическими лекарственными препаратами

В связи с наличием фолиевой кислоты в лекарственном препарате Церневит, требуется соблюдение мер предосторожности при применении совместно с противоэпилептическими лекарственными препаратами, содержащими фенобарбитал, фенитоин или примидон (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Применение препарата совместно с леводопой

В связи с наличием пиридоксина в лекарственном препарате Церневит, его комбинация с леводопой требует особого внимания, поскольку может привести к снижению эффективности леводопы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Влияние на лабораторные показатели

В зависимости от применяемых реактивов, присутствие аскорбиновой кислоты в крови и моче может вызвать ложное повышение или понижение значений глюкозы в некоторых тест-системах, включая тест-полоски и ручные глюкометры. Необходимо обратиться к технической информации лабораторных тестов для оценки потенциального взаимодействия с витаминами.

Биотин может искажать результаты лабораторный исследований, основанных на взаимодействии биотин-стрептавидин, включая исследования, использующие в качестве экстренных. Такое влияние может приводить к ложному завышению или занижению полученных результатов в зависимости от исследования. Риск искажения результатов выше у детей и у пациентов с нарушением функции почек, и увеличивается пропорционально увеличению дозы. Сообщалось о случаях искажения результатов лабораторных исследований, основанных на взаимодействии биотин-стрептавидин, у взрослых, получавших высокие дозы биотина, от 5 до 300 мг, ежедневно перорально. Рекомендованная доза препарата Церневит содержит 69 мкг биотина, вследствие чего риск влияния на лабораторные исследования минимален в случае применения в качестве дополнения к парентеральному питанию при введении в течение 12–24 ч путем инфузии. Однако в некоторых случаях концентрации биотина, влияющие на лабораторные исследования, влияющие на лабораторные исследования, могут быть достигнуты в плазме крови, например, в случаях введения дневной дозы внутривенно струйно в течение 10 мин (см. раздел «Способ применения и дозы»), у пациентов с низкой массой тела, а также в случаях введения препарата Церневит детям и пациентам с нарушением функции почек.

При оценке результатов лабораторных исследований, нужно учитывать возможное искажение результатов за счет наличия биотина, особенно при несоответствии результатов исследований клинической картине (например, некорректные щитовидной железы, имитирующие наличие диффузного токсического зоба, при отсутствии проявлений у пациента, или ложно заниженные результаты анализа на тропонин T у пациентов с инфарктом миокарда). Следует проконсультироваться с персоналом лаборатории для определения альтернативных тестов в случае подозрения на искажение результатов из-за присутствия биотина.

Применение у детей

Церневит имеет показания для применения у детей старше 11 лет.

Применение у пациентов пожилого возраста

Следует рассмотреть возможность подбора дозы у пациентов пожилого возраста (снижение дозы и/или увеличение интервала межу введениями), учитывая возможное снижение функции печени, почек или сердца, а также сопутствующие заболевания или терапию.

Содержание натрия

Лекарственный препарат Церневит содержит 24 мг натрия (1 ммоль) во флаконе. Данный факт следует учитывать, если пациент находится на натриевой диете.

Перед смешиванием препарата с другими растворами для инфузии необходимо проверить совместимость, особенно в тех случаях, когда лекарственный препарат Церневит добавляется в двухкомпонентные контейнеры для парентерального питания, содержащие глюкозу, электролиты и растворы аминокислот, так же, как и трехкомпонентные контейнеры, содержащие глюкозу, электролиты и растворы аминокислот, и липидов.

Из-за наличия гликохолевой кислоты в качестве вспомогательного вещества, при повторных и длительных введениях препарата у пациентов с желтухой или выраженным холестазом (изменение показателей лабораторных функциональных тестов печени) необходимо тщательно контролировать функцию печени.

После разведения препарат стабилен при температуре не выше 25 °С в течение 24 часов, но рекомендуется использовать лекарственный препарат сразу после разведения либо хранить не более 24 часов при температуре от 2 до 8 °С при условии того, что препарат был разведен в контролируемых и валидируемых асептических условиях.

Если препарат не использован сразу после разведения, ответственность за его дальнейшее использование ложится на человека, принявшего решение о его применении.

Влияние на способность управления автомобилем и другими механизмами

Поскольку лекарственный препарат Церневит предназначен для пациентов, получающих парентеральное питание и находящихся в тяжелом и среднетяжелом состоянии, способность управлять автомобилем и работать с механизмами не оценивалась.

Однако следует принять во внимание возможное влияние применения препарата Церневит на скорость развития психомоторных реакций при управлении автомобилем и работе с механизмами в случае развития нежелательных реакций.

Церневит: Побочное действие

Побочные реакции после введения лекарственного препарата Церневит включают реакции, выявленные при проведении клинических исследований, и реакции, встречавшиеся в пострегистрационном периоде. Препарат применялся парентерально в трех клинических исследованиях у 267 пациентов.

Относительная частота побочных эффектов оценивалась, исходя из следующих критериев: очень частые (>1/10), частые (>1/100 до <1/10), нечастые (>1/1000 до <1/100), редкие (>1/10000 до <1/1000) и очень редкие (<1/10000); неизвестные (не может быть определено на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Системная реакция гиперчувствительности с проявлениями в виде расстройства дыхания, дискомфорта в области грудной клетки, чувства стеснения в горле, крапивницы, сыпи, эритемы, дискомфорта в эпигастральной области и остановки сердца с летальным исходом. Относительная частота неизвестна.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Повышение содержания витамина A (не сообщалось о симптомах гипервитаминоза), повышение содержания ретинол-связывающего белка (повышенное содержание витамина A в плазме было выявлено у 8 из 20 пациентов на 45 день получения лекарственного препарата Церневит с парентеральным питанием. С 45 по 90 день получения препарата содержание витамина A оставалось стабильно повышенным (максимум 3,6 мкмоль/л на 90 день (нормальное значение: 1–2,6 мкмоль/л). Также было выявлено повышение среднего содержания ретинол-связывающего белка (РСБ). Максимальное содержание РСБ на 90 день терапии составило 60 мг/л (нормальное значение: 30–50 мг/л). Относительная частота неизвестна.

Нарушения со стороны нервной системы

Дисгевзия (привкус металла). Относительная частота неизвестна.

Нарушения со стороны сердца

Тахикардия. Относительная частота неизвестна.

Нарушения со стороны органов дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Тахипноэ. Относительная частота неизвестна.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта системы

Тошнота, рвота (нечастые), диарея (относительная частота неизвестна).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Повышение активности трансаминаз, глутаматдегидрогеназы, гамма-глутамилтрансферазы, содержания желчных кислот (сообщается, что повышение общего содержания желчных кислот и отдельных кислот, включая повышение гликохолевой кислоты, имеет место в начале курса парентерального питания пациентов, получающих лекарственный препарат Церневит), изолированное повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) (было выявлено при воспалительном заболевании кишечника; лекарственный препарат Церневит применялся в условиях отсутствия парентерального питания), повышение активности щелочной фосфатазы в крови. Относительная частота побочных эффектов неизвестна.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Зуд (относительная частота неизвестна).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Болезненность местаинъекции/инфузии (часто), пирексия, общее недомогание, реакции в месте инъекции/инфузии, например, ощущение жжения, сыпь (относительная частота неизвестна).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Нозологии

  • E56.9 - Недостаточность витаминов неуточненная
Картинка товара

Ответы на Частые вопросы по Церневит

По какой цене можно купить Церневит в аптеках Озерки в Москве?

Какая компания является производителем Церневит?

Есть ли доставка препарата Церневит?

Есть ли на Церневит скидки и акции?

Как хранить Церневит?

Скидка 200₽ по промокоду NEW200

Скачайте приложение и получите скидку на первый заказ
Условия акции
Изображение мобильного магазина приложенийИзображение мобильного магазина приложений
Изображение телефона
Изображение qr-кода
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
Подробнее
Консультант